НЕХВАТКА ЛЕКАРСТВ В МИРЕ: ТРАГЕДИЯ В ЗАМЕДЛЕННОЙ СЪЕМКЕ

По данным платформы управления цепочками поставок 7bridges, в Британии более 5 млн человек вынуждены обходить несколько аптек, чтобы купить необходимый препарат.

В Британии даже создана платформа для медработников Clinigen Direct UK, которая отслеживает список дефектурных лекарств и предлагает альтернативы, имеющиеся на рынке. К началу июля 2023 года в списке насчитывался 21 препарат от сердечно-сосудистых заболеваний, диуретиков, антибиотиков и т. д.

А по данным журнала The BMJ, в Британии в последние годы возникли проблемы с поставками антибиотиков, антидепрессантов, противоэпилептических препаратов, нейролептиков, статинов, оральных контрацептивов и противовоспалительных средств. Ответственность за нехватку лекарств от простуды британские фармацевты возложили на правительство страны. По словам руководителей аптек, нехватка лекарств от кашля и простуды в Великобритании является результатом «отсутствия планирования» чиновников.

В Северной Америке те же проблемы. Согласно отчету Сената США от марта 2023 года, нехватка лекарств в стране в конце 2022 года достигла пятилетнего максимума и затронула почти 300 лекарственных препаратов, включая жизненно важные, например физиологические растворы и антибиотики. По данным Сената, с 2021 по 2022 год дефицит лекарств в США увеличился почти на 30%, при этом проблемы с доступностью медикаментов наблюдаются уже 18 месяцев, а по некоторым препаратам – 15 лет.

В Сенате заявили, что фармацевтический кризис вызван зависимостью США от иностранных поставщиков лекарств, в основном от Китая и Индии, непрозрачностью цепочек поставок, и теперь это представляет угрозу для национальной безопасности США. В докладе отмечается, что с 2010 по 2015 год количество китайских производителей активных фармацевтических ингредиентов увеличилось более чем вдвое.

«В прошлом году один из заводов в Шанхае, производящий контрастный материал для радиологического сканирования, вышел из строя, и в одночасье половина поставок в США для рентгенологического сканирования оказалась недоступна», – сказал доктор Эндрю Г. Шуман, заместитель начальника отдела онкологии больницы Ann Arbor Healthcare System. Доктор Шуман заявил сенаторам, что дефицит лекарств – это «трагедия, происходящая в замедленной съемке».

С нехваткой препаратов столкнулась и Канада. По данным Министерства здравоохранения, в стране ощущается нехватка тиротропина альфа, который используется для лечения рака щитовидной железы, и аспарагиназы (эрвиназа) для лечения лейкемии. По данным Канадской ассоциации фармацевтов, с нехваткой лекарств в стране сталкивается четверть населения, ежегодно поступает более 2000 сообщений о дефектуре препаратов.

По данным Фармацевтической группы Европейского союза, в последнем квартале 2022 года в 29 странах – членах ЕС, Турции и Северной Македонии наблюдался дефицит ЛП во внебольничных аптеках, в 3/4 стран отметили, что ситуация ухудшилась по сравнению с прошлым годом. Четверть стран сообщила о дефиците более 600 препаратов, а 20% говорят о дефиците 200-300 наименований. В немецких аптеках, например, зафиксирована нехватка 408 видов лекарств, а в Австрии этот показатель превышает 600 единиц. В Италии уже более 3000 препаратов труднодоступны для граждан.

В июне 2023 года глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. В начале июля Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень дефицита лекарств. Если за весь 2022 год было зафиксировано 1514 случаев нехватки препаратов, то за первые полгода 2023-го эта цифра уже достигла 1179. Наиболее сложная ситуация может сложиться у людей, страдающих кардиологическими и инфекционными заболеваниями, а также подагрой.

С нехваткой лекарств столкнулась и Швейцария: в феврале 2023 года Объединение швейцарских фармацевтов (pharmaSuisse) заявило, что страна испытывает нехватку ряда лекарств, в том числе обезболивающих и кардиологических препаратов, а также средств против гипертонии и болезни Паркинсона. «Недоступно около 7% лекарств, расходы на которые покрываются медицинской страховкой, – уточнила президент ассоциации Мартина Рюггли. – Большая проблема состоит в том, что 90% активных веществ, входящих в состав препаратов, поступают из Индии и Китая, потому что это дешево. Но такая концентрация [производства] очень рискованна».

Представители Еврокомиссии заявили Financial Times, что ЕС должен будет проводить «системную политику в отношении фармацевтической отрасли», чтобы «снизить зависимость от КНР».

Напомним, что Китай ввел жесткие карантинные меры в самом начале пандемии и до декабря 2022 года соблюдал политику «нулевой терпимости» к COVID-19. Это привело к снижению производства, в том числе фармацевтического. С декабря 2022 года Китай отменил жесткие ковидные ограничения, что привело к колоссальной вспышке роста заболевания в стране и, как следствие, к острой необходимости обеспечить препаратами собственных граждан. В сложившейся ситуации китайские производители снизили экспорт. Кроме того, пандемия нарушила все логистические цепочки.

Последние годы показали, что при таких серьезных ситуациях, как пандемия, страны с высоким процентом импорта лекарств и активных веществ становятся крайне уязвимыми. Но решения этой ситуации пока не найдено.

EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) в мае 2023 года выпустило руководство, направленное на борьбу с дефицитом лекарств в странах ЕС. Организация призывает «отрасль информировать национальные компетентные органы о наступающем дефиците, разрабатывать протоколы по его предотвращению, развивать цепочки поставок через разные страны, а также установить более тесные контакты и наладить обмен информацией между различными участниками рынка».

Пока о конкретных решениях говорит только Франция. Страна намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, в частности, такие активные вещества, как морфин и амоксициллин. Всего на территории страны планируют выпускать около 50 жизненно важных медикаментов. Производство как минимум половины обещают локализовать и значительно нарастить уже в ближайшее время.

Источник: GxP-news.net, 10.07.2023.