ПРИМЕНЕНИЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ ФАРМСУБСТАНЦИЙ ИЗ РЕЕСТРА ЕАЭС РАЗРЕШАТ В РФ

Госдума приняла в первом чтении законопроект, который открывает российским фармпроизводителям доступ к использованию фармацевтических субстанций, входящих в единый реестр лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ внесли на рассмотрение Госдумы в апреле 2021 года.

Он вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сейчас при производстве лекарств разрешено использовать только те фармсубстанции, которые внесены в государственный реестр РФ. Авторы законопроекта уточняют, что документ разработан с целью приведения положений закона в соответствие со вступившими в силу решениями Совета Евразийской экономической комиссии.

В конце 2022 года был утвержден перечень лекарств и фармсубстанций, производство которых предложено обеспечить в ЕАЭС до 2024 года. «Учитывая нынешние жесткие экономические реалии, мы рассчитываем, что данный перечень станет отправной точкой обеспечения лекарственной безопасности Союза», – прокомментировал перечень министр промышленности и агропромышленного комплекса Коллегии Евразийской экономической комиссии Артак Камалян.

Источник: GxP-news, 05.04.2023.